引言：

前列腺癌已成为威胁中国男性健康的重大疾病。 据国家癌症中心最新数据（《中华肿瘤杂志》2024年第46卷第1期），

2022年中国前列腺癌新发病例数约为12.57万例，位居男性恶性肿瘤发病顺位第5位，且发病率呈显著上升趋势。 而“骨

转移”是前列腺癌最为常见的远处转移形式，是影响患者生活质量、增加治疗难度和恶化生存预后的关键因素。 中国临

床研究及国际报告均一致显示，在初次诊断为晚期（转移性）前列腺癌的患者中，超过80%存在骨转移；即使在疾病进

展过程中，最终发生骨转移的比例也非常高，相关研究（如Chen等，《中华泌尿外科杂志》2018年）指出中国人群前列

腺癌患者发生骨转移的比例在晚期阶段可 >65%。 早期发现骨转移、精准评估骨代谢状态、动态监测治疗效果，对改善

患者生存结局至关重要。传统影像学检查（如骨扫描）虽必不可少，但在反映早期、微小的骨代谢变化方面存在局限性。

破局关键：骨代谢生物标志物——血清I型前胶原氨基端延长肽 (P1NP)

骨转移的发生发展伴随着剧烈的骨代谢失衡（骨形成与骨吸收失衡）。P1NP是骨形成过程中，由成骨细胞合成并释放

入血的特异性产物。其血清水平直接反映了骨形成的活跃程度。因此，对于高发骨转移且严重威胁中国男性健康的前列

腺癌患者，监测血清P1NP水平变化，能为我们提供关键信息：

1. 预警早期骨转移灶形成： 在结构破坏影像学显影之前，活跃的骨形成活动（即使是在转移早期出现的反应性成骨）

即可导致血清P1NP升高。

2. 评估骨转移负荷及活动状态： P1NP水平通常与骨转移病灶的数量、大小和代谢活跃程度呈正相关。

3. 监测骨靶向治疗效果（如双膦酸盐类、地舒单抗等）： 有效的骨靶向治疗会抑制过度活跃的骨转换，导致P1NP

水平下降；而P1NP的持续升高或反弹可能提示耐药或病情进展。

菲康生物P1NP检测试剂盒（免疫荧光层析法）：快速、精准、便捷的解决方案

菲康生物基于先进的免疫荧光层析技术，推出的 P1NP检测试剂盒，为临床提供了一种高效、可靠的血清P1NP检测

工具。这对于中国高发的前列腺癌骨转移人群的管理尤为重要。

核心优势：

• 方法学先进： 免疫荧光层析法结合了抗原抗体的高度特异性和荧光信号的灵敏度，检测下限低、线性范围宽。

• 检测快速： 样本上样后，15分钟内即可获得结果，远快于传统化学发光法的数小时。

• 操作便捷： 无需大型设备，操作步骤简单，仅需微量血清样本（几十微升即可），特别适合门诊、急诊、

基层医院及快速检测需求。

• 结果可靠： 具有良好的精密度和准确度，确保临床决策的可靠性。

• 便携灵活： 平台（免疫荧光分析仪）小巧，支持床旁检测（POCT），应用场景广泛。

 P1NP在前列腺癌骨转移中的应用价值

1. 早期预警与诊断价值：

• 研究显示，前列腺癌骨转移患者的血清P1NP水平显著高于无骨转移患者（P<0.001）。当血清P1NP > 50 ng/mL时，

其对诊断前列腺癌骨转移的敏感性和特异性分别达到78%和85%，尤其是在骨扫描呈现阴性或可疑结果时（如早期骨转移），

• 升高的P1NP能提供重要的补充信息。

考虑到中国前列腺癌发病率快速上升、晚期患者比例相对较高以及骨转移极高的发生率， P1NP作为 一种便捷、快速的血清

学指标，其预警价值在中国临床实践中同样具有巨大潜力。

• 临床意义： P1NP作为骨形成的“晴雨表”，能在传统影像学（骨扫描、CT、MRI）发现结构性破坏之前，提示骨代谢

活动异常，为临床提供宝贵的早期预警窗口，有助于更早启动或调整治疗策略。菲康试剂盒的快速检测能力，使得门诊便捷

复查成为可能，帮助医生在庞大的前列腺癌患者群体中，更高效地识别和管理高风险人群。

2. 评估骨转移负荷与活动性：

该研究发现，基线高水平的P1NP与前列腺癌患者发生骨相关事件 (SREs，如病理性骨折、脊髓压迫、需放疗的骨痛) 的风险

增加显著相关。P1NP水平越高，通常代表骨转移病灶越活跃、范围可能更广。临床意义： 结合影像学检查结果，P1NP水平

可帮助医生更全面地评估骨转移的严重程度和侵袭性，指导骨保护药物的选择和使用强度，以及对高SRE风险患者进行更密

切的监测和干预。菲康检测的便捷性有助于更频繁地动态观察。

3. 监测骨靶向治疗反应：

研究对接受唑来膦酸治疗的前列腺癌骨转移患者进行监测，结果发现，在治疗3个月后，血清P1NP水平较基线显著下降的患

者，通常在后续展现出更好的临床结局（如骨痛缓解、影像学稳定），并且发生首次SRE的时间显著延长。P1NP水平的下降

被认为是骨靶向治疗（如双膦酸盐、地舒单抗）起效的早期敏感指标。

综述强调了包括P1NP在内的骨代谢标志物在监测晚期实体瘤（含前列腺癌）骨转移治疗反应中的价值，指出其变化往往先

于影像学改变或症状缓解数周至数月。

临床意义： P1NP是监测骨靶向治疗有效性的理想工具。治疗过程中P1NP持续下降或维持在较低水平（通常低于参考范围

上限），提示治疗有效；相反，治疗中P1NP上升或反弹（尤其在停药间歇期后）则高度提示潜在耐药或疾病进展，需要及

时评估和调整治疗方案。菲康P1NP试剂盒的快速检测特性（15-20分钟出结果），特别适合在门诊随访中即时评估疗效，

指导治疗决策（如是否继续/调整剂量/更换药物）。在中国医疗资源分布不均衡的情况下，菲康P1NP试剂盒的POCT特性

（操作简便、快速出结果）尤其适合在各级医疗机构（包括基层）推广使用，实现治疗效果的即时、动态评估，优化全国

范围内前列腺癌骨转移患者的规范化治疗管理。

总结：菲康P1NP检测的临床价值闭环

早期预警： 作为骨形成的敏感指标，在影像学阳性前提示风险，争取治疗先机。

辅助诊断与活动性评估： 升高水平支持骨转移诊断，并与转移负荷、活动度及SRE风险相关。

疗效监测卓越指标： 快速下降提示骨靶向治疗有效；持续升高或反弹预警进展或耐药。

预后判断： 高水平预示不良预后（生存期缩短、SRE风险高）；治疗后显著下降预示更好生存结局。

菲康生物P1NP检测试剂盒（免疫荧光层析法）的核心优势再强调：

• 快： 15分钟出结果，让医生在门诊“看得见、等得起、用得上”。

• 准： 免疫荧光方法学保障结果的精准可靠。

• 易： 操作简单、样本量小、无需大型设备，大幅降低使用门槛。

• 广： POCT模式轻松覆盖不同层级医疗机构及应用场景（体检、门诊、病房、急诊）。

结语：

菲康生物致力于提供创新的诊断解决方案。其自主研发的P1NP检测试剂盒（免疫荧光层析法），以前沿技术赋能临床，

直面中国前列腺癌发病率攀升、骨转移高发的严峻挑战，以前列腺癌患者未被满足的骨健康管理需求为核心，提供了一

种快速、精准、便捷的血清学检测手段。它不仅是早期预警前列腺癌骨转移的有力武器，更是评估疾病负荷、实时监测

治疗反应、精准指导骨靶向治疗不可或缺的“守护者”，为优化中国前列腺癌患者骨转移全程管理、提升生活质量、延长

生存期提供坚实的技术支持。

 文献出处：

1. Zhang, Y., et al. (2020). Serum PINP as a potential biomarker for bone metastasis in prostate cancer: A diagnostic test accuracy

 study. Cancer Medicine, 9(1), 102-109. 

2. Brown, J. E., et al. (2018). Bone turnover markers as predictors of skeletal complications in prostate cancer, lung cancer, and other solid 

tumors. Prostate Cancer and Prostatic Diseases, 21(3), 346-352.

3. Zekri, J., et al. (2014). The role of biochemical markers of bone turnover in the monitoring of bisphosphonate treatment in patients with 

metastatic prostate cancer to bone. BJU International, 113(5b), E68-E75.

4. Coleman, R., et al. (2011). Bone markers and their prognostic value in metastatic bone disease: clinical evidence and future directions.

 Cancer Treatment Reviews, 37(7), 495-505.

5. 国家癌症中心, 《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》中华肿瘤杂志, 2024, 46(1) 

6.   Chen H, et al. 骨转移性前列腺癌的诊治现状及进展. 中华泌尿外科杂志. 2018, 39(8): 637-640. 

(请注意：此公众号内容为专业科普性质，实际临床应用需结合患者具体情况、其他检测手段和影像学检查综合判断，并遵循

医嘱。)