产品名称、型号：

名称：荧光免疫分析仪

型号：PhiSure-101

适用范围：

胶体金试纸分析仪与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。

预期用途：

PhiSure-101 胶体金试纸分析仪与广州菲康生物技术有限公司生产的胶体金免疫层析法试剂卡配合使用，用于定量检测人体样本中待测物含量。PhiSure-101 胶体金试纸分析仪与广州菲康生物技术有限公司生产的胶体金免疫层析法试剂卡配合使用，用于定量检测人体样本中待测物含量。

工作原理：

利用光敏电阻测量试纸反射光强。胶体金对光的吸收（反射）具有选择性，对绿光（波长在530nm附近）的反射率随胶体金沉淀量的增加而减少，光敏传感器受到光辐射后，其电导率会发生相应的变化。通过测量光敏传感器对应的电阻值，颜色深浅不同的试纸，就能转化为各自溶液浓度。

性能：

l 分辨率：应能区分反射率差值不大于0.01的一对质控卡；

l 准确度：测试铁蛋白免疫测定用国家标准品，相对偏差应不超过±15%；

l 重复性：测试质控卡，反射率范围为［0.05，0.90］内高、中、低反射率的3条质控卡，变异系数（CV）≤3%；

l 线性：测试质控卡，在反射率为[0.05,0.90]的线性范围内，线性相关系数（r）≥0.990；

l 稳定性：测试质控卡，相对极差（R）≤3%；

l 检测时间：≤25s。